创立于
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获证产品
广州市宝创生物技术有限公司是一家以前沿的分子诊断技术为主导,集研发、转化、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的生物医药高新技术企业。座落于广州开发区科技企业加速器,设有核心研发中心近8500m2,另在珠海建成6万m2生产基地,成功构建了一个涵盖自主原材料、自主技术研发、自主批量生产、自主全国销售的IVD产品全链条发展模式。
公司坚持创新的高质量发展战略,持续加大研发投入,研发/注册团队人员数量超90人。以快速、精准的免疫/分子检测技术为核心,建成分子诊断平台、POCT平台、免疫组化平台和临检产品平台,系列产品涉及分子生物诊断、POCT检测、病原体快速多重检测、优生优育、肿瘤个体化检测、耐药突变检测、免疫组化等领域。
其中POCT诊断试剂产品基于时间分辨荧光微球制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统方法相比具有特异性强、灵敏度高、简便快速、成本较低、无需特殊设备,并适用于大规模筛查使用等优点。分子诊断产品中基于国际领先的多重探针扩增(MPA)技术,可完美实现单管超多重PCR达20个靶标以上。另外在分子诊断的前沿领域,已转化和推出第4代高敏NGS建库解决方案、膜条杂交可视化分子POCT产品、纳米孔四代病原体测序方案。
2020,通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
申请及获批各类专利超60项,并相继获得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局等药监部门颁布的医疗器械注册证及备案凭证230项,其中二三类产品注册证书47个。系列重磅产品:POCT-结核IGRA检测、多重PCR单管全分型(HPV、呼吸道病原体)、高敏HBV/HCV、APOE基因分型等全线进入全国销售,应用和服务于国内各级医疗单位。
在2020年也成立了广东徕斯医疗科技有限公司,徕斯医疗是由广州宝创生物、广州宝迪科技、珠海宝智共同打造的CDMO+CRO+CSO一站式医疗器械服务平台。
关注生命,聚焦医疗,始终以客户需求为导向,注重创新,追求卓越,不断提高企业竞争力,致力奉献“精准、快捷”的高品质体外诊断产品。
企业愿景:立足于技术创新,成为技术领先、产品优质、客户信赖的体外诊断知名企业
企业使命:引领诊断技术潮流,提供精准诊断产品,服务全民医疗健康
价值观: 创新开拓,专业执着,合作共赢,追求卓越