宫颈癌诊疗指南新变革!引领HPV DNA全分型新升级!

来源:宝创日期:2021-08-27(899)

宫颈癌是女性死亡的主要原因。2020年,全球约60.4万女性被诊断为宫颈癌患者,约34.2万女性死于宫颈癌。

         ——WHO 2021年《子宫颈癌前病变

               筛查和治疗指南》

2020年中国新发宫颈癌11万,约占全球新发宫颈癌的六分之一(11万/60万)。

         ——WHO《2020年全球最新癌症负

               担数

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新指南

为了帮助各国在宫颈癌筛查和治疗方面取得更快、更公平的进展,世界卫生组织(WHO)和联合国人类生殖特别规划处(HRP)于 2021 年 7 月 6 日发布了最新的宫颈癌前病变筛查和治疗指南,以优化诊断工具与筛查选择,促进宫颈癌预防并挽救更多生命。




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指南包括了 WHO 推荐的宫颈癌筛查方法的一些重要转变,总共包括 23 项建议和 7 项良好的实践声明。值得关注的是,WHO推荐筛查方法有重要转变新指南推荐HPV-DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法。

新指南推荐HPV DNA检测作为首选方法,而不是目前广泛使用的醋酸染色目视观察(VIA)或细胞学检查(也常称为“巴氏涂片”)。指南强调,HPV DNA检测可检测出高危型HPV,这些型别导致了几乎所有宫颈癌。与依赖目视检查的方法不同,HPV DNA检测是一种客观诊断,证据回顾显示HPV DNA检测的敏感性与特异性也都更好。

尽管对医生而言,HPV DNA检测或细胞学检查中获取宫颈样本的过程相似,但HPV DNA检测更简单,可预防更多的癌前病变和癌症,并挽救更多生命。此外,HPV DNA检测更具成本效益。对于采用VIA检查的地区,WHO建议采取快速转变,以HPV DNA检测取代VIA检查作为宫颈癌主要筛查方式。


指南建议:

一般女性
从30岁起
每5-10年进行HPV DNA检测
HIV感染女性
从25岁起
每3-5年进行HPV DNA检测

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最新宫颈癌筛查和治疗方案

1. 建议在筛查和治疗方法中使用HPV DNA检测作为主要筛查方法。

2. 无论是否采用分诊策略,HPV DNA检测均是首选初步筛查方法。

3. 在“筛查和治疗”策略中,建议对HPV DNA 检测呈阳性的女性进行治疗。在“筛查、分诊和治疗”策略中,对HPV DNA检测呈阳性的女性,建议通过基因分型、阴道镜检查、VIA 或细胞学检查进行分诊。

指南中推荐的“筛查和治疗”以及“筛查——分诊——治疗”方案具体流程如下:

(1)筛查和治疗


仅基于阳性初筛实验决定治疗方案

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(2)筛查——分诊——治疗


基于初筛实验和二次分诊实验(包括部分分型检测、VIA、细胞学或阴道镜检查)的两次阳性结果决定治疗方案。

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多重探针扩增技术(MPA)

引领新一波HPV检测技术的下沉和普及

MPA
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单管15全分型、助力风险分层

宝创生物基于多重探针扩增(Multiplex probe amplification,MPA)的国际专利技术开发的HPV基因全分型检测试剂盒,突破荧光PCR仪通道数的瓶颈,克服了RT-PCR多重检测的限制,实现单管同时检测15种HPV基因型并分型

13种高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68

2种中危型:66、73


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